Максимальная госпошлина за регистрацию лекарственных средств в России должна составить 670 тыс. рублей.

Об этом заявила сегодня глава минздравсоцразвития РФ Татьяна Голикова, представляя в Госдуме законопроект "Об обращении лекарственных средств". В случае принятия он заменит действующий закон "О лекарственных средствах", утвержденный в 1998 году, сообщает ИТАР-ТАСС.

Согласно этому документу, который депутаты рассматривают в первом чтении, установлено, что максимальная госпошлина за все этапы регистрации лекарств как отечественных, так и зарубежных производителей, не должна превысить 670 тыс. рублей. Взимаемая госпошлина будет зачисляться в федеральный бюджет.

В законопроекте прописана ответственность за качество лекарств, которую несет орган, проводивший их регистрацию, а также возможность отмены регистрации при наличии нарушений. Еще одним новшеством нового документа является установление сроков по регистрации оригинальных препаратов и воспроизведенных лекарственных средств. Так, на регистрацию оригинального препарата отводится 210 дней, а на воспроизведенный препарат - не более 60 дней.