«Иммунитет, формируемый после COVID-19, у большинства не будет пожизненным...»

«По уровню заболевания на 100 тысяч населения Россия занимает 62-е место в мире, 100-е — по уровню летальности» Фото: «БИЗНЕС Online»

«100-Е МЕСТО ПО УРОВНЮ ЛЕТАЛЬНОСТИ»

«По уровню заболевания на 100 тысяч населения Россия занимает 62-е место в мире, 100-е — по уровню летальности», — хвалилась накануне на виртуальном симпозиуме «Новые научные данные о коронавирусной инфекции COVID-19» главный санитарный врач РФ Анна Попова. По ее словам, на сегодня в России выявили уже 1 млн 970 тыс. заболевших коронавирусом, при этом почти 1,5 млн выздоровели, а летальность составляет 1,7%.

Попова отметила, что COVID-19 — это серьезный вызов современной науке и первый опыт человечества противодействия вирусу в новых условиях развития науки, цифровизации, информирования населения. При этом Россия, как считает глава Роспотребнадзора, отреагировала на новое заболевание еще 31 декабря, когда начала получать о нем информацию. А уже 24 января страна наладила массовое производство ПЦР-систем и начала поиск возбудителя среди людей и в окружающей среде. Это, по мнению спикера, было опережающим реагированием на COVID-19, что позволило замедлить темпы распространения коронавируса на два-три месяца, дать возможность подготовиться лечебной сети и снизить летальность. «На пике заболеваемость в России оказалась ниже в 2–3 раза, чем во многих странах», — указала Попова. К слову, как раз 17 ноября исполнился ровно год, как мир впервые узнал о коронавирусе, когда в Китае выявили первого пациента.

Глава Роспотребнадзора подчеркнула, что сразу организовали санитарную охрану территории страны. «Нам это удавалось до начала марта, пока наши сограждане не начали возвращаться из Европы со своих зимних каникул, привозя нам все большее количество вируса», — сожалела спикер. В итоге решили увеличивать объемы диагностических исследований. Так что к сегодняшнему дню провели почти 70 млн тестов. «Каждый день проводим 500–600 тысяч. Это число быстро растет. Сегодня занято исследованиями почти 1 тысяча лабораторных центров по стране. Это и центры Роспотребнадзора, и ФМБА, и силовых ведомств, и субъектов, и более 200 частных лабораторий. Все вовлечены в задачу максимально протестировать, чтобы снизить риски для остальных», — сказала глава Роспотребнадзора, добавляя, что темпы не снижались даже летом, когда упал уровень заболеваемости.

Тем не менее большие надежды Попова возлагает на вакцинацию, которая позволит «остановить распространение». Согласно слайду, который показала глава Роспотребнадзора, в мире 48 вакцин на стадии клинических испытаний, а 164 проходит доклинические исследования, при этом в России продолжаются разработки 26 вариантов в 17 научных организациях. 11 августа зарегистрирована вакцина «Спутник V», разработанная в НИЦ им. Гамалеи, а 13 октября — «ЭпиВакКорона» из новосибирского «Вектора».

Анна Попова: «Оказалось, что высокого риска при попадании вируса в морской воде нет, в хлорированной вирус тоже быстро теряет способность» Фото: «БИЗНЕС Online»

«ВЕСНОЙ МЫ ПОЛУЧИЛИ МАССОВО ЗАВЕЗЕННЫЙ ШТАММ ВИРУСА ИЗ ЗАПАДНОЙ ЕВРОПЫ»

Все это время, как рассказала Попова, проводились научные исследования особенностей распространения нового коронавируса — например, исследование сохранения жизнеспособности вируса. «Оказалось, что высокого риска при попадании вируса в морской воде нет, в хлорированной воде вирус тоже быстро теряет способность», — напомнила глава Роспотребнадзора.

При этом удалось обнаружить генетические изменения нового коронавируса. Так, сегодня определены полные геномы для 1 215 изолятов. «Мы на сегодня видим, что анализ геномов вируса из зарубежных стран и России говорит о том, что весной мы получили массово завезенный штамм вируса из Западной Европы. Завоза из КНР мы не видим совсем. Сейчас мы не видим среди выделенных в России вариантов нового европейского штамма», — указала Попова.

При этом в России удалось обнаружить определенные замены в белке S. «Данная замена выявлена в 9 изолятах в Сибирском регионе. Это позволяет нам предположить, что в этом регионе формируется свой вариант с определенными мутациями», — отметила в своем докладе Попова. На ее слайдах при этом уточнялось, что данный вариант мутации М153Т с июля по август стал выявляться также в Европейской части — Волгоградской, Вологодской, Воронежской областях, Пермском крае, Челябинской области и Санкт-Петербурге.

«В изоляте, выявленном в Санкт-Петербурге и Челябинской области, для этого варианта характерно снижение чувствительность к сыворотке реконвалесцентов, которая содержит антитела к коронавирусу. Данная мутация в других регионах не выявляется. Мы видим определенную специфичность для некоторых регионов России», — добавила глава Роспотребнадзора.

Чуть позже, когда все СМИ растиражировали сообщение о новых мутациях коронавируса в Сибири, Попова подчеркнула, что они «не влияют на эпидемиологическую значимость тех или иных вариантов вируса». «Все, что мы видим на территории России, не усиливает возбудитель, не ослабляет, но мы видим мельчайшие изменения, которые в нем могут происходить. Изменения, которые мы видим, не влияют на эпидемиологические аспекты нового коронавируса», — объяснила руководитель ведомства.

В то же время исследования циркуляции возбудителей, вызывающих респираторные вирусные инфекции среди здоровых лиц, показали только 10% положительных находок. При этом, если верить слайдам Поповой, коронавирус был отнюдь не на первом месте — SARS-CoV2 был выявлен только в 1,1% случаях (то же значение, что и у парагриппа). «В разные периоды были превалирующие вирусы, но видели высокую долю риновирусов, аденовирусов, вирусов парагриппа, вируса гриппа почти не было», — отметила главный санитарный врач.

Исследование циркуляции возбудителя коронавируса среди студентов и старших школьников показало, что с начала учебного года распространенность вируса составляла не более 2,4 процента. «То есть эпидзначимость данной группы населения оказалась не самой выраженной. Начавшийся с 1 сентября очный учебный год для школьников и студентов достаточно эффективно продолжается, за исключением нескольких субъектов, где очень высокая плотность населения, крайне большой удельный вес студентов в популяции, и были приняты иные меры», — пояснила Попова. Видимо, в этом случае она намекала на Москву, где еще в октябре после двухнедельных каникул школьники 6–11-х классов перешли на «дистанционку», которую, к слову, мэр Москвы Сергей Собянин накануне продлил до 6 декабря. Студентов из Москвы также отправили на «удаленку».

Важное исследование популяционного иммунитета к коронавирусу Роспотребнадзор проводил в два этапа. Мы обнаружили корреляцию с уровнем заболеваемости, что неудивительно» Фото: «БИЗНЕС Online»

«МАКСИМАЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ КОЛЛЕКТИВНОГО ИММУНИТЕТА БЫЛИ ПОКАЗАНЫ У ДЕТЕЙ ДОШКОЛЬНОГО И РАННЕГО ШКОЛЬНОГО ВОЗРАСТА»

Важное исследование популяционного иммунитета к коронавирусу Роспотребнадзор проводил в два этапа. Первый был с июня по август, в нем участвовало 26 регионов, обследовали почти 75 тысяч. В итоге диапазон серопревалентности (показатель коллективного иммунитета к коронавируса) составил от 6% до 50%. «Мы обнаружили корреляцию с уровнем заболеваемости, что неудивительно. Максимальные показатели коллективного иммунитета были показаны у детей дошкольного и раннего школьного возраста — до 71 процента. Дети, которые встречались с вирусом, давали иммунный ответ, но клиники, как правило, не проявляли. В социально-профессиональной структуре наибольшая серопревалентность была отмечена среди работников здравоохранения (почти 48 процентов) и образования (42 процента)», — рассказала Попова.

Что касается разреза по регионам, то тогда выделили три группы. Уровень более 30% был зафиксирован в Татарстане, Калининградской, Амурской, Мурманской областях. Более 20% — в Москве, Санкт-Петербурге, Астраханской, Московской, Ленинградской и Тюменской областях. Менее 10% серопревалентности — в Крыму, Краснодарском и Ставропольском краях, Белгородской, Новосибирской, Нижегородской областях.

Повторное исследование проводили осенью в 26 регионах. «Диапазон серопревалентности вырос и достиг в некоторых регионах 65 процентов — Красноярский край, Астраханская область», — указала Попова. При этом от 40% до 46% показали Москва, Подмосковье, Ленинградская область, Ставропольский край и Татарстан. Менее 10% фиксировали в Краснодарском крае и Тюменской области.

У вакцины на основе синтетических пептидов есть «неоспоримые преимущества», такие как быстрое проектирование и производство. Но самое главное — иммунологическая безопасность такой вакцины Фото: «БИЗНЕС Online»

«ИММУНИТЕТ, КОТОРЫЙ ФОРМИРУЕТСЯ ДАЖЕ ПОСЛЕ COVID-19, У БОЛЬШИНСТВА НЕ БУДЕТ ПОЖИЗНЕННЫМ»

По сути, именно на симпозиуме широкой общественности широко презентовали вакцину «ЭпиВакКорона», разработанную в подведомственном Роспотребнадзоре «Векторе». Как уже отмечала Попова, препарат зарегистрировали еще 13 октября. Так что сегодня гендиректор «Вектора» Ринат Максютов мог подробно рассказать о том, как же их центр работал над вакциной.

По его словам, «Вектор» еще в январе приступил к разработке вакцины для профилактики COVID-19 с использованием шести различных вакцинных платформ (на основе вируса везикулярного стоматита, кори, гриппа и три синтетические — на основе мРНК, субъединичная вакцина и пептидная). Максютов подчеркнул, что все эти платформы сейчас широко применяются против других опасных вирусов. Так что на первом этапе разработали все шесть прототипов, провели исследование на лабораторных животных. «После этого мы выбрали три наиболее перспективные вакцинные платформы для углубленных доклинических исследований. И лучшая из них — на основе пептидных антигенов — перешла к этапу клинических исследований и была зарегистрирована», — рассказал гендиректор «Вектора».

Он отметил, что большинство разработанных в мире вакцин используют укороченный или полноразмерный поверхностный белок нового коронавируса в качестве специфического антигена. «При этом поверхностный белок содержит иммуносупрессивные домены и эпитопы, которые способны вызывать иммунопатологию и подавлять иммунный ответ. Поэтому при разработке пептидной вакцины мы использовали альтернативный подход — за счет синтетических пептидов, которые вызывают защитный иммунитет и исключают иммунопатологические фрагменты», — объяснил Максютов выбор «Вектора».

По словам эксперта, у вакцины на основе синтетических пептидов есть «неоспоримые преимущества», такие как быстрое проектирование и производство. Но самое главное — иммунологическая безопасность такой вакцины. «Сам выбор эпитопов, которые включаются в ее состав, осуществляется на этапе конструирования таким образом, чтобы исключить антителозависимое усиление инфекции, иммунную супрессию, цитокиновый шторм, антигенное сходство с белками человека, то есть не позволяет развиваться аутоиммунным заболеваниям», — рассказал Максютов.

Наш собеседник уверен, что дополнительным преимуществом «ЭпиВакКороны» перед другими платформами является эффективность против антигенно изменяющихся штаммов, поскольку вакцина содержит консервативные эпитопы SARS-CoV2. Кроме того, Максютов подчеркнул безопасность разработанной «Вектором» вакцины, поскольку она содержит лишь короткие участки вирусного белка, что позволяет ее также использовать для лиц с ослабленным иммунитетом, старшего поколения и для детей. Также Максютов добавил, что вакцину можно будет применять при ревакцинации как для ранее переболевших, так и ранее привитых другими вакцинами. «Данные, которые мы получаем в мире, показывают, что иммунитет, который формируется даже после COVID-19, у большинства не будет пожизненным, а потому потребуется ревакцинация», — объяснил Максютов.

Эксперт также рассказал, что вакцины уже протестировали на сирийских хомяках и низших приматах — всем животным «ЭпиВакКорона» вводилась двукратно с интервалом 14 суток. «Нами была показана высокая иммуногенность, то есть титры антител на 28 сутки достигали значения более 1 на 10 тысяч», — указал гендиректор «Вектора». Далее перешли к испытаниям на добровольцах. 27 июля вакцинировали 14 добровольцев от 18 до 30 лет — это было простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование. На втором этапе вакцинировали еще 86 добровольцев — половина получила «ЭпиВакКорону», еще столько же — плацебо. За ними наблюдали 42 суток, чтобы перейти к стадии регистрации. Сейчас наблюдение за вакцинированными продолжается, данный этап завершится только в мае 2021 года.

В результате, по словам Максютова, только у шести добровольцев наблюдалась болезненность в месте инъекции, которая проходила на 1–2-е сутки. Ни головной боли, ни повышения температуры, ни каких-либо других негативных явлений не выявлено.

На основании полученных данных 13 октября «ЭпиВакКорона» была зарегистрирована. «Вектор» уже приступил к исследованию на 150 добровольцах старше 60 лет, а также в декабре начнет исследование вакцины на 100 детях 14–17 лет. «ЭпиВакКорона» представляет собой суспензию для внутримышечного введения с интервалом 21 день.

«Введение вакцины не ощущается никак, вакцинация переносится очень легко. Со вчерашнего дня начаты клинические исследования на лицах старше 60 лет. Мы очень на них надеемся, потому что группы риска — это люди старше 60 лет и люди с хронической патологией. Ждем результаты, чтобы иметь возможность защищать в первую очередь группы риска», — поддержала Максютова Попова.

Отвечая на вопросы, Максютов заверил, что вакцина, разработанная «Вектором», будет бесплатной для жителей России. «Ни о какой продаже не может быть и речи. Вся вакцина, которую произведут, будет бесплатна для граждан РФ», — указал гендиректор «Вектора». Он также добавил, что об экспорте можно будет говорить только в том случае, когда удастся выйти на массовое производство — достаточное количество доз, чтобы обеспечить не только местное население, но и жителей других стран. При этом Максютов уточнил, что каждый будет иметь возможность выбора вакцины против COVID-19.